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  • 2025 의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집
    2025 의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집
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    박태웅의 AI 강의 - 챗GPT의 실체부터 AI의 진화와 미래까지 인간의 뇌를 초월하는 새로운 지능의 모든 것
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2025 의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집
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2025 의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집
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    [2025년 7월] 신용카드 무이자할부 이벤트
    [2025년 7월] 신용카드 무이자할부 이벤트 더보기+

    2025년 7월 카드사 무이자 할부 혜택 안내

    EVENT 01. 카드사 무이자 할부

    기간 카드사 할부적용 금액 할부개월 신청방법 비고
    25.07.01
    ~25.07.31
    현대카드 5만원 이상 2~3개월 별도 신청
    없이 적용
    PG업종만 제공
    롯데카드 2~5개월
    국민카드 2~5개월
    신한카드 2~3개월
    삼성카드 2~3개월
    비씨카드 2~5개월
    우리카드 2~5개월
    NH카드 2~6개월
    하나카드 2~5개월
    광주카드 2~7개월

    EVENT 02. 부분 무이자 할부

    기간 카드사 할부개월 고객부담 면제 비고
    25.07.01
    ~25.07.31
    삼성카드 7개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    11개월 1~5회차
    23개월 1~10회차
    현대카드 10개월 1~5회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~6회차
    신한카드 7개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    9개월 1~4회차
    11개월 1~5회차
    23개월 1~10회차
    국민카드 6개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    10개월 1~5회차
    하나카드 6개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    10개월 1~4회차
    12개월 1~5회차
    18개월 1~8회차
    BC카드 10개월 1~4회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~5회차
    우리카드 10개월 1~4회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~5회차
    NH카드 7개월~10개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~4회차
    18개월 1~5회차
    24개월 1~6회차

     ■ 유의사항

    수협BC카드의 경우 BC카드 부분무이자 혜택에서 적용 제외됩니다.

    개인사업자/법인/체크/선불/기프트/하이브리드/토스카드/은행계열카드는 적용 대상에서 제외됩니다.
    *은행계열카드 : 카드 전/후면에 BC마크가 없는 카드 (예. 제주 등)

    BC카드 및 NH농협 카드의 경우 사전 신청 고객에 한하여 금액에 따른 부분 무이자 우대 회차 적용됩니다.
    자세한 내용은 카드사 홈페이지 혹은 ARS 문의 바랍니다. ( BC : 1899-5772 / NH농협 : 1644-2009 )

    무이자 할부 결제 시 포인트, 마일리지 등 다른 혜택과 중복 적용 되지 않습니다.

    당사 대표 가맹점이 아닌 직계약(자체) 가맹점, 신규 가맹점 등 일부는 적용 대상에서 제외됩니다.

    PG업종에만 해당하는 무이자로 이 외 업종은 적용 불가 합니다. (제약, 등록금, 도시가스 등)

    하나카드는 PG업종 외 TASF 취급수수료, 환금성(상품권), 학원, 면세점, 보험업종 등의 경우 적용 대상에서 제외됩니다.

    본 행사는 카드사 사정에 따라 변경 또는 중단될 수 있습니다.

  • 저자
    동국대학교 의료기기산업학과 저자의 다른 교재 보기
  • 출판사
  • 발행일
    2025-03-31(교재 판권에 표기된 발행일이며 실제 발행일과 다릅니다)
  • 판형
    190x260/608p
  • ISBN
    9791163864448
    ?
    ISBN이란?
    국제표준도서번호(International Standard Book Number)로서, 국제적으로 표준화된 방법에 따라 전세계에서 생산되는 도서에 부여된 고유번호를 말합니다.
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상세소개

공식 의료기기 RA 전문가 교육기관에서 집필한 최초·최고의 수험서

‘의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집’은 공식 RA 전문가 교육기관인 ‘동국대학교 의료기기산업학과’ 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 수험서입니다. 의료기기 RA 전문가 2급의 5개 시험 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자 각 분야별 전문가들의 노하우를 집대성한 최고의 수험서로서, 수험생들이 시험에 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다.

2025년 최신 공식 교육 교재(NIDS) 개정 사항 & 최신 법령 완벽 반영!

2025년 한국의료기기안전정보원 공식교육교재 최신 개정판 5권의 내용을 완벽하게 분석·반영하였습니다. 공식교육교재의 방대한 이론 중 시험에 반드시 나올 핵심 내용만을 모아 요약하였으며, 최신 법령 개정 사항 역시 완벽히 반영하여 시험에 확실히 대비할 수 있도록 하였습니다.

최신 출제 경향 및 유형을 완벽히 반영한 과목별 출제 예상 문제

‘핵심 이론’을 통해 익힌 내용을 다양한 유형의 문제로 풀어보면서 자연스럽게 학습할 수 있는 과목별 ‘출제 예상 문제’를 수록하였습니다. 모든 문제에 난이도를 표시하여 수험생들이 현재 자신의 수준을 스스로 진단할 수 있도록 하였습니다. 또한 문제별로 공식교육교재의 페이지를 적어 두어 공식교재와의 연계 학습이 가능하도록 하였습니다. 문제와 관련된 이론을 요약한 ‘Tip’ 박스와 헷갈리기 쉬운 오답을 피하기 위해 수험생의 입장에서 풀어 쓴 ‘참고’를 통해 학습효과를 더욱 극대화하고 있습니다.

의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 바이블!

본서는 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 5개 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자, 실제 시험 경향과 유형을 완벽하게 반영한 최고의 문제집으로서 관련 분야 최다 판매량을 기록하고 있는, 명실상부 필수 수험서입니다. 최신 개정 사항까지 완벽하게 반영한 본서를 통해 더욱 빠르고 확실하게 시험에 합격하시기를 바랍니다.

목차
PART 01 핵심 이론 요약 
CHAPTER 01 시판 전 인허가 
CHAPTER 02 사후관리 
CHAPTER 03 품질관리(GMP) 
CHAPTER 04 임상 
CHAPTER 05 해외 인허가 제도 
  
PART 02 시판 전 인허가 
CHAPTER 01 의료기기 산업의 이해 
CHAPTER 02 의료기기 법령 및 행정체제, 용어의 이해 
CHAPTER 03 의료기기 인허가제도의 이해 
CHAPTER 04 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서의 이해 
CHAPTER 05 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해 
  
PART 03 사후관리 
CHAPTER 01 의료기기 표시·기재의 이해 
CHAPTER 02 광고 
CHAPTER 03 부작용 
CHAPTER 04 의료기기 이물 발견 보고 제도 
CHAPTER 05 재평가 
CHAPTER 06 재심사 
CHAPTER 07 의료기기 추적관리 
CHAPTER 08 보고와 검사, 회수·폐기, 사용중지명령 
CHAPTER 09 벌칙, 과징금, 과태료, 행정처분 및 의료기기 표준코드(UDI) 
CHAPTER 10 의료기기 공급내역 보고 및 의료기기 갱신 
  
PART 04 품질관리(GMP) 
CHAPTER 01 의료기기 GMP 총론 
CHAPTER 02 의료기기 GMP 기준해설 
CHAPTER 03 위험관리 
CHAPTER 04 밸리데이션 
CHAPTER 05 의료기기 사용적합성 
CHAPTER 06 체외진단의료기기의 품질관리(GMP) 
  
PART 05 임상 
CHAPTER 01 의료기기 임상시험의 이해 
CHAPTER 02 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의, 의료기기 임상시험 규정의 이해 
CHAPTER 03 의료기기 임상시험의 실시 및 의료기기 임상시험계획 승인 절차 
CHAPTER 04 의료기기 임상시험의 통계적 원칙 및 관련 문서 
  
PART 06 해외 인허가 제도 
CHAPTER 01 미국 의료기기 허가 및 관리제도 
CHAPTER 02 유럽 의료기기 허가 및 관리제도 
CHAPTER 03 중국 의료기기 허가 및 관리제도 
CHAPTER 04 일본 의료기기 허가 및 관리제도 
CHAPTER 05 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP)

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