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  • 2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 세트(전5권)
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2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 세트(전5권)
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2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 세트(전5권)
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    [2025년 7월] 신용카드 무이자할부 이벤트
    [2025년 7월] 신용카드 무이자할부 이벤트 더보기+

    2025년 7월 카드사 무이자 할부 혜택 안내

    EVENT 01. 카드사 무이자 할부

    기간 카드사 할부적용 금액 할부개월 신청방법 비고
    25.07.01
    ~25.07.31
    현대카드 5만원 이상 2~3개월 별도 신청
    없이 적용
    PG업종만 제공
    롯데카드 2~5개월
    국민카드 2~5개월
    신한카드 2~3개월
    삼성카드 2~3개월
    비씨카드 2~5개월
    우리카드 2~5개월
    NH카드 2~6개월
    하나카드 2~5개월
    광주카드 2~7개월

    EVENT 02. 부분 무이자 할부

    기간 카드사 할부개월 고객부담 면제 비고
    25.07.01
    ~25.07.31
    삼성카드 7개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    11개월 1~5회차
    23개월 1~10회차
    현대카드 10개월 1~5회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~6회차
    신한카드 7개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    9개월 1~4회차
    11개월 1~5회차
    23개월 1~10회차
    국민카드 6개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    10개월 1~5회차
    하나카드 6개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    10개월 1~4회차
    12개월 1~5회차
    18개월 1~8회차
    BC카드 10개월 1~4회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~5회차
    우리카드 10개월 1~4회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~5회차
    NH카드 7개월~10개월 1~3회차 잔여회차 면제 별도 신청 없이 적용
    12개월 1~4회차
    18개월 1~5회차
    24개월 1~6회차

     ■ 유의사항

    수협BC카드의 경우 BC카드 부분무이자 혜택에서 적용 제외됩니다.

    개인사업자/법인/체크/선불/기프트/하이브리드/토스카드/은행계열카드는 적용 대상에서 제외됩니다.
    *은행계열카드 : 카드 전/후면에 BC마크가 없는 카드 (예. 제주 등)

    BC카드 및 NH농협 카드의 경우 사전 신청 고객에 한하여 금액에 따른 부분 무이자 우대 회차 적용됩니다.
    자세한 내용은 카드사 홈페이지 혹은 ARS 문의 바랍니다. ( BC : 1899-5772 / NH농협 : 1644-2009 )

    무이자 할부 결제 시 포인트, 마일리지 등 다른 혜택과 중복 적용 되지 않습니다.

    당사 대표 가맹점이 아닌 직계약(자체) 가맹점, 신규 가맹점 등 일부는 적용 대상에서 제외됩니다.

    PG업종에만 해당하는 무이자로 이 외 업종은 적용 불가 합니다. (제약, 등록금, 도시가스 등)

    하나카드는 PG업종 외 TASF 취급수수료, 환금성(상품권), 학원, 면세점, 보험업종 등의 경우 적용 대상에서 제외됩니다.

    본 행사는 카드사 사정에 따라 변경 또는 중단될 수 있습니다.

  • 저자
    한국의료기기안전정보원(NIDS) 저자의 다른 교재 보기
  • 출판사
  • 발행일
    2025-01-15(교재 판권에 표기된 발행일이며 실제 발행일과 다릅니다)
  • 판형
    전5권/190x260/1928p
  • ISBN
    9791163863779
    ?
    ISBN이란?
    국제표준도서번호(International Standard Book Number)로서, 국제적으로 표준화된 방법에 따라 전세계에서 생산되는 도서에 부여된 고유번호를 말합니다.
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상세소개

2025년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재!

본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다.

 

의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재

본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하여 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다.

 

의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서

본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

목차
[제1권] 시판전인허가 
제1장 의료기기 산업의 이해 
제2장 의료기기 법령 및 행정체제의 이해 
제3장 의료기기 용어의 이해 
제4장 의료기기 인허가제도의 이해 
제5장 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서(STED)의 이해 
제6장 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해 
제7장 부록 
참고문헌 
  
[제2권] 사후관리 
제1장 의료기기 표시・기재의 이해 
제2장 광고 
제3장 부작용 
제4장 의료기기 이물 발견 보고 제도 
제5장 재평가 
제6장 시판 후 조사 
제7장 의료기기 추적관리 
제8장 보고와 검사, 회수・폐기, 사용중지 명령 
제9장 벌칙, 과징금, 과태료, 행정처분 
제10장 의료기기 표준코드(UDI) 
제11장 의료기기 공급내역 보고 
제12장 의료기기 갱신 
참고문헌 
  
[제3권] 품질관리(GMP) 
제1장 의료기기 GMP 총론 
제2장 의료기기 GMP 기준 해설 
제3장 위험관리 
제4장 밸리데이션 
제5장 의료기기 사용적합성 
제6장 체외진단의료기기의 품질관리(GMP) 
참고문헌 
  
[제4권] 임상 
제1장 의료기기 임상시험의 이해 
제2장 의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB 심의 
제3장 의료기기 임상시험 규정의 이해 
제4장 의료기기 임상시험의 실시 
제5장 의료기기 임상시험계획 승인 절차 
제6장 의료기기 임상시험의 통계적 원칙 및 관련 문서 
참고문헌 
  
[제5권] 해외인허가제도 
제1장 미국 의료기기 제품인증 절차 
제2장 유럽 의료기기 허가 및 관리제도 
제3장 중국 의료기기 허가 및 관리제도 
제4장 일본 의료기기 허가 및 관리제도 
제5장 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP) 
참고문헌

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